更新時間:2024-09-25
Aralab 步入式穩(wěn)定性測試箱設計符合 ICH 要求, 并達到了 FDA,GMP及其他行業(yè)標準,產品應用于醫(yī)藥產品的穩(wěn)定性(Q1A 標準)測試。體積從 5000L 到用戶定制化的步入式藥品穩(wěn)定性測試室,為用戶提供解決所有藥品穩(wěn)定性測試要求的方案。
Aralab 步入式穩(wěn)定性測試箱設計符合 ICH 要求, 并達到了 FDA,GMP及其他行業(yè)標準,產品應用于醫(yī)藥產品的穩(wěn)定性(Q1A 標準)測試。體積從 5000L 到用戶定制化的步入式藥品穩(wěn)定性測試室,為用戶提供解決所有藥品穩(wěn)定性測試要求的方案。
相關法規(guī)符合性
■ 設計符合 ICH Q1A 標準【穩(wěn)定性測試】
■ 符合 FDA 21 CFR Part 11 的數據記錄軟件
■ 符合 ICH,FDA,WHO, GMP 標準及其它 行業(yè)標準
■ 符合 DIN,EN,IEC,ISO,NP 和 UNE 標 準
■ 設備符合 MD 2006/42/CE, ECD 2014/30/UE, LVD 2014/35/UE 要求
■ 制冷劑符合 EC 2001/58/EC 要求
■ 板材符合 EN 14509-CPR305/2011/EU
Aralab 步入式穩(wěn)定性測試箱客戶現場圖片